Sykursýkislyf getur bætt einkenni Parkinsonsveiki
Lixisenatid, glúkagonlíkur peptíð-1 viðtakaörvi (GLP-1RA) til meðferðar á sykursýki, hægir á hreyfitruflunum hjá sjúklingum með snemma Parkinsonsveiki, samkvæmt niðurstöðum 2. stigs klínískrar rannsóknar sem birtar voru í New England Journal of Medicine ( NEJM) þann 4. apríl 2024.
Rannsóknin, undir forystu háskólasjúkrahússins í Toulouse (Frakklandi), fékk til liðs við sig 156 einstaklinga sem skiptust jafnt á milli lixisenatid meðferðarhóps og lyfleysuhóps.Rannsakendur mældu áhrif lyfsins með því að nota Movement Disorder Society-Unified Parkinsons Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) Part III stig, þar sem hærri einkunnir á kvarðanum gefa til kynna alvarlegri hreyfitruflanir.Niðurstöðurnar sýndu að í 12. mánuði lækkaði MDS-UPDRS hluti III stig um 0,04 stig (sem gefur til kynna lítilsháttar bata) í lixisenatíð hópnum og jókst um 3,04 stig (sem gefur til kynna versnun sjúkdómsins) í lyfleysuhópnum.
Í samtímaritstjórn NEJM kom fram að á yfirborðinu benda þessar upplýsingar til þess að lixisenatíð hafi algjörlega komið í veg fyrir versnun einkenna Parkinsonsveiki á 12 mánaða tímabili, en þetta gæti verið of bjartsýn skoðun.Allar MDS-UPDRS kvarðirnar, þar á meðal III. hluti, eru samsettar vogir sem samanstanda af mörgum hlutum og endurbætur á einum hluta geta unnið gegn hnignun í öðrum.Að auki gætu báðir rannsóknarhóparnir haft hag af því einfaldlega að taka þátt í klínísku rannsókninni.Hins vegar virðist munurinn á rannsóknahópunum tveimur vera raunverulegur og niðurstöðurnar styðja áhrif lixisenatíðs á einkenni Parkinsonsveiki og hugsanlegt sjúkdómsferli.
Hvað öryggi varðar, fengu 46 prósent einstaklinga sem fengu lixisenatíð ógleði og 13 prósent fengu uppköst. Í ritstjórn NEJM er bent á að tíðni aukaverkana geti hindrað víðtæka notkun lixisenatíðs við meðferð á Parkinsonsveiki og því frekari könnun á skammtaminnkun og aðrar aðferðir við léttir væru dýrmætar.
"Í þessari rannsókn var munurinn á MDS-UPDRS stigum tölfræðilega marktækur en lítill eftir 12 mánaða meðferð með lixisenatide. Mikilvægi þessarar niðurstöðu liggur ekki í umfangi breytingarinnar, heldur í því sem hún boðar."Áðurnefndri ritstjórnargrein skrifar: "Stærsta áhyggjuefnið fyrir flesta Parkinsonsjúklinga er ekki núverandi ástand þeirra, heldur óttinn við versnun sjúkdómsins. Ef lixisenatíð bætir MDS-UPDRS stig um að hámarki 3 stig, þá getur lækningalegt gildi lyfsins verið takmarkað ( Sérstaklega í ljósi skaðlegra áhrifa þess). Á hinn bóginn, ef virkni lixisenatíðs er uppsöfnuð og hækkar skorið um 3 stig til viðbótar á ári á 5 til 10 árum eða lengur, þá gæti þetta verið sannarlega umbreytandi meðferð næsta skref er augljóslega að gera langvarandi tilraunir.“
Lixisenatid, þróað af franska lyfjaframleiðandanum Sanofi (SNY.US), var samþykkt af matvæla- og lyfjaeftirliti Bandaríkjanna (FDA) til meðferðar á sykursýki af tegund 2 árið 2016, sem gerir það að fimmta GLP-1RA sem er markaðssett á heimsvísu. Miðað við gögnin úr klínískum rannsóknum, er það ekki eins áhrifaríkt við að lækka glúkósa og hliðstæða þess liraglutide og Exendin-4, og innkoma þess á Bandaríkjamarkað kom seinna en þeirra, sem gerir vörunni erfitt fyrir að ná fótfestu.Árið 2023 var lixisenatíð afturkallað af Bandaríkjamarkaði.Sanofi útskýrir að þetta hafi verið vegna viðskiptalegra ástæðna frekar en öryggis- eða verkunarvandamála við lyfið.
Parkinsonsveiki er taugahrörnunarsjúkdómur sem kemur aðallega fram hjá miðaldra og eldri fullorðnum, einkum einkennist af hvíldarskjálfta, stífni og hægum hreyfingum, af óákveðnum orsökum.Eins og er er uppistaðan í meðferð við Parkinsonsveiki dópamínvirk uppbótarmeðferð, sem vinnur fyrst og fremst að því að bæta einkenni og hefur engar sannfærandi vísbendingar um að hafa áhrif á framgang sjúkdómsins.
Nokkrar fyrri rannsóknir hafa leitt í ljós að GLP-1 viðtakaörvar draga úr heilabólgu.Taugabólga leiðir til stigvaxandi taps á heilafrumum sem framleiða dópamín, sem er aðal meinafræðilegur eiginleiki Parkinsonsveiki.Hins vegar eru aðeins GLP-1 viðtakaörvar sem hafa aðgang að heilanum virka við Parkinsonsveiki og nýlega hafa semaglútíð og liraglútíð, sem eru vel þekkt fyrir þyngdartapsáhrif sín, ekki sýnt möguleika á að meðhöndla Parkinsonsveiki.
Áður kom í ljós í rannsókn sem gerð var af hópi vísindamanna við taugalækningastofnun háskólans í London (Bretland) að exenatíð, sem er byggingarlega svipað og lixisenatíð, bætti einkenni Parkinsonsveiki.Niðurstöður rannsóknarinnar sýndu að eftir 60 vikur höfðu sjúklingar sem fengu exenatíð lækkað MDS-UPDRS stig um 1 stig, en þeir sem fengu lyfleysu höfðu 2,1 stiga bata.Exenatíð, sem er þróað af Eli Lilly (LLY.US), stóru lyfjafyrirtæki í Bandaríkjunum, er fyrsti GLP-1 viðtakaörvi í heimi, sem hafði einokað markaðinn í fimm ár.
Samkvæmt tölfræði hafa að minnsta kosti sex GLP-1 viðtakaörvar verið eða eru nú í prófun fyrir virkni þeirra við meðhöndlun Parkinsonsveiki.
Samkvæmt World Parkinson-samtökunum eru nú 5,7 milljónir Parkinsons-sjúklinga um allan heim, með um 2,7 milljónir í Kína.Árið 2030 mun Kína vera með helming alls Parkinsons í heiminum.Alþjóðlegur lyfjamarkaður fyrir Parkinsonsveiki mun hafa sölu upp á 38,2 milljarða RMB árið 2023 og er búist við að hann nái 61,24 milljörðum RMB árið 2030, samkvæmt DIResaerch (DIResaerch).
Pósttími: 24. apríl 2024
.png)
